深圳ISO9001认证中对过程的监视和测量是十分重要的，那么，深圳ISO9001认证如何进行过程的监

视和测量？深圳ISO9001认证对过程的监视和测量的重点在哪里？ 

　　1、过程监视和测量的重点应是产品实现过程。

　　这一些论可以从GB/T19001-2008标准的条款顺序中得到启示。该标准在8.1"总则"中提出了组织在策

划并实施所需监视、测量、分析和改进过程的a)、b)、c)三方面。在8.2"监视和测量"中，8.2.1提出了对

顾客满意进行监视，将其作为对质量管理体系业绩的一种测量，这主要是针对8.1C)提出的。8.2.2"内部

审核"作为一种监视和测量方法，涉及质量管理体系的各个过程，其重点是质量管理体系审核，主要是针

对8.1b)提出的。8.2.3和8.2.4条款主要是针对8.1a)提出的。前者从证实过程能力的角度进行监视和测量

，从而控制过程质量，确保产品的符合性；后者是对产品的特性进行监视和测量，通过控制实物质量保证

放行产品的符合性。在制造业，前者主要属于工艺部门的职能范围，后者主要属于检验部门的职能范围。

前者对产品大批量生产，确保产品的符合性特别生要。一旦发现过程能力不满足，检验员就要全检，检验

量过大易造成疲劳，会增大错、漏检率；如若增加检验员，则会造成生产成本大幅度提高。

　　2、所选择的监视和测量方法应能证实过程能力。

　　在GB/T19001-的4.9条款中，就有"对设备进行适当的维护，以保持过程能力"；"要求预选鉴定过程能

力的过程，通常被称为是'特殊过程'"。GB/T19004.1的10.1.1条款也提出"应进行过程能力研究以确定过

程的潜在效能"。应该说，这些条款同GB/T19001-2000的8.2.3条款有很可的关联性，有助于理解后者。

　　如果过程能力不足，过程就处于失稳状态，就可能产生不合格。通常，影响过程能力的因素是人、机

、料、法、环、测。对这些因素进行分析，对过程能力进行计算，一般都要使用统计技术。　　通常，制

造业对产品实现的过程能力的证实是通过工艺验证实现的。过程能力的目标一般也是由工艺人员策划后确

定的。

　　二、8.2.3条款的实施

　　8.2.3条款的适用范围和内容界定后，实施方法就容易确定了，通常采用的监视和测量方法如下：

　　1、通过质量审核

　　按审核对象的不同，可以将其分为质量管理体系审核、过程质量审核、产品质量审核和服务质量审核

等。8.2.3条款指的是过程质量审核。

　　进行过程质量审核一般从分析人、机、料、法、环、测入手。有的过程还要实施测量，在获得必要的

数据后，再应用统计技术进行处理，得出结论。当过程未能达到笄的预定目标时，要针对其原因制定纠正

措施，提高过程的能力。

　　2、过程验证

　　过程验证的方法很多。在制造业，每一道工序就是一个过程，有些过程只涉及一道工艺。验证方法主

要有：

　　① 工艺试验

　　如焊接工艺，先由焊接技术人员拟定方案，然后焊接试板，最后进行各种试验评定工艺方案的合理性

和正确性。

　　② 过程能力及其指数测定

　　在制造业，一般将产品生产过程的过程能力称为工序能力。工序能力反映了该工序在人、机、料、法

、环、测受到管理和控制时的实际加工能力。一般将工序能力定量表示为B=6，总体标准偏差。工序能力

指数用来定量描述工序能力能否达到产品规定的要求。以产品质量特性值为双向公差的工序能力指数CPK

的计算公式为例，T为规定的上下公差界限的差值，S为样本标准偏差，为规定上下公差的分布中心与实际

则量公差中心的偏移值。

　　非定量过程的过程能力指数（或工序能力指数）CPK的计算公式为：

　　CPK=过程结果的评定/过程所策划的目标

　　计算过程能力和过程能力指数，要收集、整理有关该过程质量特性值的数据，所以需要运用统计技术

。加工工序的工序能力指数计算方法有试切渚SCAT法。前者需要较多数据，后者需要的数据较少。

　　计算出CPK后，就能评价过程满足产品规定要求的能力了。

　　当Cpk>1时，过程是稳定的。当CPK<1时，过程处于不稳定状态，容易出现不合格。这时，必须分析原

因，采取纠正措施以提高过程能力。

　　③ 首件检验

　　每一批产品在加工每一件时，对每一个加工过程都要进行检验，以有效防止成批产品出现不合格。相

对于工序能力指数测定而言，这种监视和测量方法只是初步鉴定过程的能力，通常还要安排中间抽查和完

工检验。

　　3、统计过程控制（SPC）

　　这种方法主要是在生产过程中采集数据，制成控制图，以及时发现过程失稳的征兆，及时采取纠正措

施消除不稳定因素。该方法将证实过程能力、报警和采取纠正措施紧密结合起来，对确保产品符合性作用

重大。

　　使用预控制表也有类似控制图的功能，虽然可信度稍低一些，但制作简便，需要的取样数量少，操作

者容易掌握。

　　4、产品验证

　　通过试生产一件样品，证实这种产品设计文件、工艺安排的合理性和过程能力不是少企业采取的做法

。

　　有些企业为了证实其设计、加工的工装模具能否在生产过程中保证产品质量，往往对该工装模具加工

的少量产品进行检验后予以验证。这也是一种对过程能力的产品验证方法。

　　还有许多进行"过程的监视和测量"的方法，如过程有效性评价、工艺纪律检查等。