深圳ISO9001:2015质量管理体系在印刷厂中外包过程是重中之重，印刷厂

的外包如生产外包、培训外包、设备维修外包、检验外包等，对外包过程的管理

应从类型和程度上加以规定，确保能有效控制外包过程。
      GB／T19001—2015版在“4．1总要求”中针对外包过程增加了2项注释。增

加注释的目的是强调，当外包的过程对产品要求符合性有影响时，不能将其排除

在质量管理体系之外。例如，有的书刊印刷厂将装订业务外包，如果书刊是胶订

的，封面是覆膜的，质量管理体系7．5．2条款不能删减，要对胶订、覆膜过程进

行能力确认，并通过7．4条款对外包方进行评价，对装订外包产品进行质量检验

。
     
       书刊印刷企业的生产流程一般为；原稿一文字录人—版式设计一排版一出

狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
       对于生产流程中的每道工序，本企业没有加工能力的，又不是委印单位指

定的外加工过程，都视为外包。
针对某一外包过程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机

，出胶片就是全部外包；本企业有胶订机，但业务量集中时，生产能力不足，一

部分书刊送外厂胶订，这时的外包叫“部分波订的外包”。
对外包过程的控制，一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《合格外包方

评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记

录》等文件。
      在外包产品检验规范》小要按工序分别制定检验规范，如“印后外包”，

要对其中的模切、烫金、糊盒、覆膜等分别制定各自的检验规范及对应的检验记

录。
      对外包过程的控制，可以考虑采用第三方审核、驻厂代表现场全过程监控

、关键控制点监控，以及定期、不定期监控或视频监控等方式。
二、ISO9001:2015质量管理体系中的三个“策划”
      ISO9001"2015质量管理体系的策划范围覆盖了产品实现过程的策划范围和

测量、分析、改进过程的策划范围。印刷厂应在质量管理体系的策划的基础上，

对产品实现过程和测量、分析、改进过程做更进一步的具体策划。
1．ISO9001:2015质量管理体系的策划(5‘4)
      策划质量管理体系是印刷厂最高管理者的职责。首先要制定印刷厂的质量

方针，确定质量目标，再按Iso咖I标准的“总要求”识别质量管理体系所需的过

程，确定过程的顺序和相互作用，确定必要的资源和信息t确定对过程实施控制的

准则和方法，并将策划的结果形成文件。质量管理体系没有统一的模式，注重的

是适用性和有效性。因此印刷厂在进行质量管理体系策划时，要先确定本印刷厂

的产品和顾客，也就是通常所说的“企业在市场中的定位”。
      (1)识别产品：印刷厂的产品就是印刷品p具体分为出版物印刷品；包装装

溃印刷品；其他印刷品。
      (2)识别顾客：印刷厂建立质量管理体系的最终日的是所提供的产品能满足

顾客的要求，因此首先要确定谁是本印刷厂的顾客。顾客包括直接的购买者、最

终的使用者和可能存在的中间商，他们可能是个人也可能是组织。如出版社、报

社、广告公司、读者等印刷品的委托加工者和消费者。
      (3)质量方针、目标与产品的要求。
      ①与产品有关的要求(7．2．1)o
       印刷厂的经营宗旨是提供满足顾客要求的印刷产品，所以必须确定与产品

有关的要求。与产品有关的要求包括顾客对产品规定的要求，产品的规定用途或

已知预期用途所必需的要求，与产品有关的法律法规的要求，印刷厂的附加要求

等。
      一般顾客将在合同或委印单中对产品明确提出应符合技术标准或规范的要

求和其他规定的要求，通常包括对产品的质量要求和价格、交货期、包装和运输

、售后服务等方面的要求。印刷厂还要根据产品的规定用途或已知预期的用途确

定对产品的要求。
      产品满足有关法律法规的要求是印刷厂的责任。相关的法律法规有《印刷

业管理条例》、《印刷品承印管理规定》、《报纸质量管理标准》、《商品条码

印刷资格认定工作实施办法》、《印刷、复制等行业复制国家秘密载体暂行管理

办法》、《商品条码管理办法》、《商标印制管理办法》、《印刷业经营者资格

条件暂行规定》、《书刊印刷产品质量监督管理智行办法》及《中华人民共和国

产品质量法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国著作权法》

、《中华人民共和国保密法》等。因此，印刷厂必须建立并运行一个能及时识别

、搜集、分析有关法律法规的制度，以确保印刷厂有能力将其产品所适用的法律

法规要求纳入到产品要求中去。
      ②质量方针(5．3)和质量目标(5．4．1)。
质量方针是与经营宗旨相一致的，与产品要求相适应的，要体现对顾客的承诺、

对持续改进的承诺，又能为目标的提出提供框架。因此质量方针不能是空洞的口

号，要根据本印刷厂的产品、顾客定位和预期的产品质量水平确定。
      质量目标成以质量方针所提供的框架展开，为确保印刷厂的质量目标的实

现，相关职能和层次要依据组织的质量目标要求确定各自的质量目标，并落实到

全体员工的活动中。从体现对顾客承诺的角度，质量目标往往既可与产品性能有

关．又可落实到产品实现过程的质量，如产品的合格率、交付及时率等。从体现

持续改进角度，目标可能与顾客的满意程度有关，在设立顾客满意程度目标时，

要同时考虑满意程度的表达方式及信息收集和统计的口径c质员日标应是可测量的

，而且相关职能和层次的质量目标应尽可能量化，以便比较实施结果，进行持续

改进。原则上，印刷厂的最高管理者先要制定质量方针和质量目标，再建立并实

施质量管理体系。