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深圳ISO9001:2015认证标准术语变化

   深圳ISO9001:2015认证质量管理体系主要在八个修辞方面的变化,是   

 
深圳ISO9001:2015认证特意在新版标准的附录中列出的。
1) 产品: 
   深圳ISO9001:2015认证现在用“产品和服务”取代过去的术语“产品”。 
特意将服务单列出来,是为了突出产品和服务在应用某些标准要求的不同,便于
 
服务型行业的理解和应用。现在,术语“产品”不再包括所有的输出类型,而只
 
是是包括硬件、软件、流程性材料这三种形式,服务则单列出来。服务的特点是
 
至少部分输出在与顾客接触的界面上来实现。 
正于在MSS高阶结构阶段所述,如果组织已经习惯于使用术语“产品”来包含所
 
有的输出类型,可以自行决定继续保留这样的使用,只要大家不会引起误解或不
 
良影响就可以。不必仅仅为了与标准保持一致,而修订QMS将产品的表达修改为
 
产品和服务的表达形式。 
2) 删减条款: 
ISO9001在2000年修订时,将当时的3个认证标准,即ISO9001、ISO9002、
 
ISO9003,合并为1个,即ISO9001。此时,为了便于最初应用不同认证标准的组
 
织的能够很好的适应,标准特别设置了一个删减条款的安排,即条款1.2。2008
 
年修订时,由于仅仅是标准的编辑性修订,因此这一删减条款的设置得以继续保
 
留。 
如今,标准的陈述得到改进、组织理解和应用标准的能力也得到加强,不应该再
 
有什么技术上的原因导致组织不能满足标准的某些要求,因此,取消删减条款是
 
适当的。 
当然,对于某些组织来说,可能需要评审标准的某些要求的适用性,这种考虑在
 
标准条款4.3中进行了规定。组织只有在不导致产品与服务符合性失效的情况下
 
才可决定某要求不适用。而且,虽然标准没有明示,通常不适用的要求只可能是
 
PDCA循环的D部分,即标准条款8之内的要求。 
3) 管理者代表: 
新版标准不再有管理者代表的要求,这与赋予最高管理者一个更积极的角色的理
 
念是一致的。当然,并不意味着组织不可以任命管理者代表。关键是,不论是否
 
任命管理者代表,最高管理者都需要参与、支持和领导QMS的活动,并且获取有
 
关QMS绩效的报告,而且需要证实这一点。 
当然,标准已经很清楚的表达出来,管理者代表的这些职责和权限必须得到规定
 
,同时也意为着,管理者代表不是一个人,而可能是每个过程的责任者都有职责
 
保障质量管理体系的策划、建立、保持和持续改进的工作。 
4) 文件、质量手册、文件化程序、记录: 
“文件化信息”取代了过去的文件、记录的说法。当标准提到“保持文件化信息
 
”,意味着建立文件;而提到“保留文件化信息”,意味着保留记录。这一使用
 
也是来自于Annex SL的要求,属于MSS高阶结构的要求之一,主要是为了与其它
 
管理体系保持一致。 
与前述1)产品的术语一样,组织可以自行决定保留过去的习惯还是使用新的修
 
辞。 
不再强制性要求质量手册和程序文件,意味着组织的文件结构和文件化的程度有
 
着更大的灵活性。对于某些服务型组织、小型组织、特定功能的组织,具有较大
 
的意义。对于大多数的传统制造型组织来说,传统的金字塔式的文件结构和过去
 
的文件化程度仍然是有价值的。组织可以进行探讨和尝试,关键是保障QMS结果
 
有效。 
虽然标准没的提及质量手册和程序文件,但名词和术语中依然保留定义。见名词
 
和术语3.8.5,3.8.8 
5) 工作环境: 
过程运行环境现在替代了工作环境的修辞。 
有一些过程,比如在服务领域的顾客等待过程,可能与顾客的接触和服务还没有
 
开始,称不上是工作环境。但是顾客等待过程还是可能会影响到顾客的满意,对
 
这样的环境进行适当的考虑和控制也许是必要的,甚至是关键的。比如适当的空
 
间、足够的座椅、舒适的温度等。因此,对环境的外延的考虑得以扩展。 
另一方面,标准通过注释对环境的内涵的考虑也扩大了,除了过去的物理的因素
 
,增加了社会的、心理的因素。 
这种对环境因素的外延和内涵的扩展,目的都是让过程有效,并最终增强顾客满
 
意。 
6) 采购的产品: 
外部提供的产品和服务替代采购的产品这样的措辞,来统称通过外购、外包、或
 
者外发等各种形式,从外部组织获得的产品和服务。相应的,这些外部组织统一
 
称呼为外部供方。 
这是由于上述过程现在统一应用标准条款8.4的要求。 
7) 供应商: 
同上述。 
8) 监视和测量设备: 
对于一些服务性的过程,如导游服务,组织依然需要实施适当的监视、或者测量
 
,以验证服务要求已得到满足,包括获取顾客满意的信息。这种情况下,可能无
 
法使用通常的一些有形的监视、测量设备,而使用诸如问卷调查表、电话访问、
 
网络调查等方式。此时,这些问卷调查表、电话访问系统、网络调查系统就是一
 
种监视和测量资源。 
使用资源代替设备的措辞,实际上扩大了可用的监视和测量的手段,有利于服务
 
型组织的理解和应用,也符合实际的需要。 
 
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